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对医疗器械的捐赠,我们提示医药企业应注意的是:1。捐赠境内生产的医疗器械的:应当取得《医疗器械产品注册证》。捐赠的标的医疗器械不应属于不得捐赠的范围。不得捐赠未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格,以及过期、失效、淘汰的医疗器械,一次性使用无菌医疗器械有效期限距离失效日期应当在6个月以上。捐赠的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。我们提示捐赠企业,留存供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件、产品合格证明文件,供受赠人索取或查验;并配合受赠人进行验收。同时,对有特殊储运要求的医疗器械还应当保证储运条件符合产品说明书和标签标示的要求。按照法律法规的要求加贴例如“捐赠品已查验”等标签。

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